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上海浦东研发出产基地

2000+m2工艺研发和分析尝试室

上海浦东研发出产基地专一于蛋白与偶联药物CDMO服务,可提供偶联物、抗体、负载、衔接子从原料药到造剂一站式研发出产服务。
中国上海自由业务试验区华申路201号3号楼1层

    2000+m2工艺研发和分析尝试室

    配置抗体原料药工艺开发中心、偶联药物工艺开发中心、抗体和偶联造剂开发中心、质量和检测中心

    3000+m2GMP出产车间

    占有GMP出产能力,可提供全面的蛋白与偶联药物原料药及造剂综合服务。

服务领域

蛋白与偶联药物
蛋白与偶联药物

占有为蛋白与ADCAOCRDC等偶联药物提供早研,工艺开发及出产,处方开发及造剂出产,分析步骤开发与验证,全球新药注册申报支持等服务能力。致力于以国际尺度为全球造药企业提供各类蛋白与偶联药物开发及上市各阶段的一体化CDMO服务。

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设施

工艺开发及分析区 GMP出产区
工艺开发及分析区
  • 抗体高低游工艺开发尝试室
  • 抗体造剂工艺开发尝试室
  • 独立的ADC偶联开发尝试室
  • 分析尝试室
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GMP出产区
  • 抗体原液(DS)出产车间
  • 抗体造剂(DP)出产车间
  • ADC偶联车间
  • ADC灌装及冻干车间
  • 质量节造(QC)尝试室及仓库
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One Porton One Quality

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系统合规·持续改进·客户导向

质量治理贯通药品性命周期的整个过程,pg麻将胡了造剂工厂质量治理系统依照国际尺度搭建,持续秉秤装系统越发美满、质量越发可控”的质量理想,可能确保造剂工厂GMP活动切合国际蕴含中国、欧盟、FDA等主流律例的质量治理系统和市场药品监管机构的要求。

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