上海奉贤出产基地
64,480m2面积
pg麻将胡了上海奉贤出产基地专一于化学幼分子药物、多肽与寡合苷酸药物的原料药出产，建设先进的出产设备，对峙高尺度的质量系统，是pg麻将胡了在长三角地域沉要的GMP出产基地。
上海市奉贤区结合北路99号
64,480m2面积
建设从10升到6300升多种规格反映釜
75.5m3总产能
可满足百公斤级API批量出产
2个API核准上市
提供从IND到NDA全性命周期服务
服务领域
幼分子药物
多肽与寡核苷酸药物（高活）
幼分子药物
占有为传统幼分子药物提供原料药工艺开发及出产、处方开发及造剂出产、全面质量钻研和CMC注册支持等服务能力。依附全球当先的技术平台，致力于以国际尺度为全球造药企业提供药品开发及上市各阶段原料药到造剂的一体化CDMO服务。
- PCC、毒理批、GMP
- IND、PV、NDA
- 达百公斤级的API放大出产
多肽与寡核苷酸药物（高活）
占有为多肽药物、幼核酸药物、偶联药物提供原料药工艺开发及出产，分析步骤开发与验证，全球新药注册申报支持等服务能力。致力于以国际尺度为全球造药企业提供各类新型药品开发及上市各阶段原料药到造剂的一体化CDMO服务。
- 多肽、寡核苷酸、有效载荷衔接
- 高活化合物处置
- 冻干、RPC等
One Porton One Quality
系统合规·持续改进·客户导向
质量治理贯通药品性命周期的整个过程，pg麻将胡了造剂工厂质量治理系统依照国际尺度搭建，持续秉秤装系统越发美满、质量越发可控”的质量理想，可能确保造剂工厂GMP活动切合国际蕴含中国、欧盟、FDA等主流律例的质量治理系统和市场药品监管机构的要求。
- 2023年，2个API通过NPMA查抄
- 截止2024年5月，累计实现25+次客户质量审计
渝公网安备50010902001378号 |